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硅油通常指的是在室溫下保持液體狀態的線型聚硅氧烷產品。一般分為甲基硅油和改性硅油兩類。最常用的硅油——甲基硅油,也稱為普通硅油,其有機基團全部為甲基,甲基硅油具有良好的化學穩定性、絕緣性,疏水性能好。它是由二甲基二氯硅烷加水水解制得初縮聚環體,環體經裂解、精餾制得低環體,然后把環體、封頭劑、催化劑放在一起調聚就可得到各種不同聚合度的混合物,經減壓蒸餾除去低沸物就可制得硅油。
二甲基硅油具有各種優異的特性,因此在工農業生產各部門,國防工業,科學研究及醫療衛生等部門,都得了極其廣泛的應用。它廣泛用于電氣絕緣、脫模、消泡、阻尼、防震、滾壓、防塵、防水、高低濕潤等方面。
下面是我匯總的甲基硅油的用途:
一、 應用效果最好的疏水劑
1、抗酸膠囊的制備
甘油22.02kg,蒸餾水34.13kg,二甲基硅油10kg,加入明膠43.85kg,與70~80℃減壓溶解,常法制成膠囊。甲醛/丙酮(1/60)混合液噴灑于膠囊上而制得。 由于二甲基硅油的疏水效果,制得的膠囊在酸性胃液中2小時不崩解,在堿性腸溶液中200~620秒溶解,對酶、溫度均穩定,機械強度較好。
2、糖衣片的打光(保光劑)
在拋光操作時,將加有2%二甲基硅油的川蠟細粉加入包完色衣的片劑中,進行拋光,糖衣片比未加二甲基硅油比較,色澤表面光亮美觀,并有防潮作用,確保糖衣片在儲存期內不脫色、不霉變。
3、薄膜衣包衣材料
用作薄膜衣材料增塑劑,利用二甲基硅油的疏水性、耐氧性,使片芯與外部隔離,不受空氣中水分、氧氣等作用,不吸潮變質且衣層牢固光滑。
二、在機電工業中的應用:
二甲基硅油廣泛用在電機、電器、電子儀表上作為耐溫、耐電弧電暈、抗蝕、防潮、防塵的絕緣介質、目前還用做變壓器、電容器、電視機的掃描變壓器的浸漬劑等。在各種精密機械、儀器及儀表中,用作液體防震、阻尼材料。二甲基硅油的消震性能受溫度影響小,多用于具有強烈機械震動及環境溫度變化大的場合下,使用的儀表如:飛機、汽車的儀表中。用于防震、阻尼、穩定儀表讀數,還可作為液體彈簧,且于飛機的著陸裝置中。
三、 用作栓劑等制劑生產過程中的脫模劑
栓劑的制備是指藥物與基質熔融,趁熱倒入栓劑模具,冷卻成型后,刮平取出的一種腔道用制劑。
水溶性栓劑產品的脫膜劑常用二甲硅油,液體石蠟;二甲硅油非石化類產品,減少過敏、刺激等反應的可能風險。
用泊洛沙姆188(poloxamer)為基質的栓劑則必須用二甲硅油作脫模劑,因為泊洛沙姆188(poloxamer)具有引濕性。
由于本品與橡膠、塑料、金屬等的不粘性,又用做各種橡膠、塑料制品成型加工的脫模劑,及用于精密鑄造中。用它做脫模劑不僅脫模方便,且使制品表面潔凈、光滑、紋理清晰。
四、中藥提取回流過程及生物發酵過程中的安全消泡劑:
由于本品表面張力小,且不溶于水,動植物油及高沸點礦物油中,化學穩定性好、又無毒,用作為消泡劑已廣泛用于石油、化工、醫療、制藥、食品加工、紡織、印染、造紙等行業中,只要加入10-100PPM的硅油就具有良好的消泡劑作用。
中藥提取回流及生物發酵過程中經常會產生大量的氣泡,導致溢漏或爆鍋等現象,常見的使用辦法是加入少量消泡劑,消泡劑表面張力小,能改變氣泡表面張力,使其破裂,能消除中藥回流提取及生物發酵過程中被泡沫貯留的氣體,常見的消泡劑有乙醚、二甲硅油或其他;乙醚、一些復合消泡液的組成成分都具有生理活性,其安全性未得到認可。
二甲硅油是唯一被藥監部門認可的消泡劑。
二甲硅油的用量約為每立方提取液(發酵液)10毫升,即有顯著的消泡效果。
五、做絕緣,防塵、防霉涂層:
在玻璃、陶瓷器表面浸涂一層而二甲基硅油,并在250-300℃進行熱處理后,可形成一層半永久性的防水、防霉和絕緣性的薄膜。用之處理絕緣器件,可提高器件的絕緣性能:用之處理光學儀器,能防止鏡片、棱鏡發霉;用之處理藥瓶,能延長藥品的保存期,并不使制劑因粘壁而損失;用之處理電影膠片的表面,可起潤滑作用,減少摩擦,延長影片壽命。一、 作潤滑劑:本品適于做橡膠,塑料軸承、齒輪的潤滑劑。也可做為在高溫下鋼材對鋼的滾動磨擦,或鋼與其它金屬摩擦時的潤滑劑,但由于在常溫下甲基硅油潤滑性能并不特別好,一般情況下,并不推薦做為常溫下金屬間的潤滑劑。
六、作添加劑:
本品可作許多材料的添加劑,如可作為油漆的增光劑,加少量硅油到油漆中,可使油漆不浮包、不起皺提高漆膜的光亮度,加少量硅油到油墨中,可提高印刷質量,加少量硅油到拋光油中(如汽車上光油),可增加光亮,保護漆膜,并有優良的防水效果。
七、在醫療衛生中的應用:
二甲基硅油對人體無生毒性,也不被體液分解,故在醫療衛生事業中,也被廣泛應用。利用其消泡作用,制成了口服胃腸消脹片,及肺水腫消泡氣霧劑等藥用。在藥膏中加入硅油,可提高藥物對皮膚的滲透能力,提高藥效。以硅油為基礎油的某些膏藥劑對燙傷、皮炎、褥瘡等都有很好的療效,利用硅油的抗凝血作用,可用其處理貯血器表面,延長血樣貯存時間等。
八、其它方面:
本產品在其它方面還有許多用途。如利用其閃點高、無嗅、無色、透明且對人體無毒等特性,在鋼鐵、玻璃、陶瓷等工業和科研中,作為油浴或恒溫器中的熱載體。利用其抗切變性能好,可做液壓油尤其是航空液壓油。用其處理人造絲紡絲頭,可消除靜電,提高抽絲質量。在化妝品上加入硅油能提高對皮膚的滋潤和保護作用等等。
九、水溶性滴丸成型最好的冷凝劑
滴丸的滴液在冷凝劑中可能發生的行為有鋪展、形成液滴和混合幾種情況。一般把表面張力較小的液體放入表面張力較大的液體中表面就會發生鋪展,反之則易形成液滴。二甲基硅油是常見的水溶性滴丸冷凝劑中表面能最小的冷凝劑(液體石蠟0.035N/m,植物油0.035 N/m,二甲硅油0.021 N/m)。
另二甲硅油型號規格有很多種,可以通過調節溫度和選用不同型號的二甲硅油,來調節液滴在冷凝劑中的成型和沉淀速度,以達到最好的工藝狀況和質量狀況,且不存在污染石化產品有毒物質及水性滴丸沾水變色霉變的隱患,這是液體石蠟和植物油無法保證的。
尤其是用S-40(聚氧乙烯單硬脂酸脂)、泊洛沙姆(poloxamer)為基質的滴丸必須用二甲基硅油作冷凝液,不能用液狀石蠟作冷凝液,因二基硅油能增加水難溶活性藥物的溶解,有利于藥物的吸收;泊洛沙姆(poloxamer)因具引濕性,不能用液狀石蠟作冷凝液。(滴丸生產中二甲硅油定期處理技術;由于二甲硅油價格較貴,生產中應盡量循環使用,已經使用過的二甲硅油會混入異物,最常見的異物之一是制備滴丸時產生的碎丸,可以采用濾過、靜置沉淀或離心的方法去除;另外常見的異物為水,使用混油水分的二甲硅油做冷凝劑時,滴丸有可能出現溶解、變形甚至不能冷凝變硬,除去二甲硅油中水分的方法是:將魂有水分的二甲基硅油冷凍在-4℃,待水分凝結成冰后取出,迅速濾過,即可去除。
十、 微粉和微丸生產中唯一有效的抗靜電劑
藥丸或微丸在流化床內建立流態化,當物料通過噴霧區域時,衣材霧粒噴灑在其表面,經結合、鋪展、干燥后附著,形成一小塊衣膜。經過辭反復噴涂,衣膜逐漸擴展,最后形成連續的整體衣層,達到包衣的目的。為確保安全操作及物料完全分散,讓粉料不至于粘連成團,粉料噴霧時應加入抗靜電劑。
二甲硅油是目前唯一有抗靜電效果的藥用輔料,用作抗靜電劑用量為粉粒重量的0.1%。
十一、 固體制劑中用作潤滑劑
潤滑劑是指壓片前加入待壓片物料中,使之具有或增加流動性、抗黏著性和潤滑性,以利于壓片過程進行的輔料的總稱。據潤滑劑的作用機理將其分為三種;潤滑劑是指能降低顆?;蚱瑒┡c沖模間摩擦力的輔料。
片劑沖模在清潔后,抹上一層二甲硅油也能解決部分品種粘沖問題。
1、緩釋阿司匹林片
取阿司匹林粉1000g(結晶直徑為0.1770mm),乙氧基乙基纖維素(含乙氧基12%)70g,溶于300ml(1:1)甲苯-二氯甲烷的溶液與含二甲硅油30g的甲苯溶液,淀粉400g,甘油棕櫚酸硬脂肪酸酯300g,滑石粉50g,微晶纖維素100g,常法制成片劑即得。
2、復方撲熱息痛膠囊
取阿司匹林顆粒加熱到50℃,用1:1的甲基丙烯酸和甲基丙烯酸酯的共聚物和0.045%AF乳液(消泡劑)包衣,在沸騰干燥床中于37.8℃干燥24h以上,然后稱取52.144g,加入月桂醇硫酸鈉0.203g、撲熱息痛41.45g、二甲硅油0.363g、聚氧乙烯脫水單油酸酯0.145g混合均勻,裝入膠囊即得。膠囊重700mg,每粒含阿司匹林和撲熱息痛各325mg。
3、布洛芬緩釋片
取布洛芬58.25%,乳糖14.50%,磷酸氫鈣12.60%,山崳酸甘油酯11.65%,硬脂酸鎂1.0%,滑石粉+硅油(4:1)2.0%常法制成片劑。
十二、醫用消泡乳劑的主要原料
硅乳1號處方;
二甲硅油(500型)20毫升,微分硅膠10g,平平加A20,5%羥苯乙酯乙醇溶液2毫升,純化水適量,制成1000毫升。
用于胃鏡X線胃腸道檢查時消泡,可提高診斷效果;也可用于消除各種原因引起的腹脹。
十三、高端乳膏產品的基質組成—二甲硅油
用作軟膏基質,可提高藥物對皮膚的滲透能力,提高藥效;提高病人舒適度,提高藥物分散速度。
是一種細膩、潤滑和珍珠般光亮,有化妝品般感官直覺且釋藥速度有明顯優勢的高端乳膏基質組成。
常見配方;
1、水包油(O/W)型乳膏基質;
活性成分,油相;十六醇,二甲硅油,氮酮,硬脂酸,司盤-60;水相;甘油,純化水等,二甲硅油比例一般為6-10%。如酮康唑乳膏等。
2、油包水(W/O)型乳膏基質;
活性成分,油相;二甲硅油,白凡士林,單硬脂酸甘油酯,平平加A20,水相;甘油,純化水等,二甲硅油比例一般為1-5%。
如復方酮康唑乳膏等。
3、防曬霜
液體石蠟5份,白蜂蠟10份,微晶石蠟5份,二甲硅油5份,白凡士林5份,聚氧乙烯失水山梨醇單月桂酸酯1份,失水山梨醇半倍油酸酯5份,香精適量,異丙醇肉豆蔻酸酯1份,二氧化鈦2份,純化水21份,常法制成霜劑即得。 因二甲硅油有十種型號不同,但性質相同的產品,其密度、黏度就成為可以靈活調節一種理化性質,總有一種最適宜規格的產品或組合能調節出最好的制劑產品狀況,這是其他任何相似藥用輔料無法比擬的。
可見,二甲硅油作為藥用輔料和/或藥物活性成分,不僅性能優良且是十分安全的。
十四、二甲硅油在醫療器械,藥包材產品的應用技術
硅化;是指將二甲硅油(或二甲硅油稀釋液)均勻噴曬在器具或材料表面,然后烘干,使器具或材料表面涂上一層二甲硅油薄層的過程。硅化度一般以0.012-0.02mg/c㎡比較適宜。產品經硅化處理后,相關性能都得到明顯的改善。
1、 牙科材料經硅化處理后,相容性會明顯改善。
2、 手術器械、注射針尖經表面硅化處理后,能減少對組織的損傷,易穿刺;
3、 由于二甲硅油具有抗凝血性,真空采血管、貯血器、血透器械表面經本品硅化處理后,可延長血樣的貯存時間以及血液循環裝置的血液消泡等。
4、 丁基橡膠膠塞表面的摩擦系數很高,膠塞表面的處理時很必要的,硅化是一種克服膠塞在操作和機械方面問題的傳統方法。
5、 一次性敷料的表面硅化后,如紗布、藥棉等,能使之與傷口不粘結;
6、 用于醫療器具的潤滑用油,如一次性注射用針筒的潤滑,是最安全的潤滑劑;
7、 二甲硅油是避孕套最好的非含苯潤滑劑;
8、 二甲硅油可直接用于淺度燒、燙傷的急救藥(家庭常備用)及防治疤痕;
9、 二甲硅油是可用于中老年人性生活的無安全隱患的潤滑劑。
由于工業二甲硅油與二甲硅油藥用原輔料在原料、生產工藝、生產環境、質量監控以及質量標準、以及雜質成分等方面存在巨大差異,因而產品質量差異明顯。工業二甲硅油中含有多種成分復雜、對人體有害的化學物質,而且常規標準沒有相關檢測方法,因此,建議藥品、醫療器械、食品和化妝品的生產企業,使用二甲硅油藥用級原輔料,以保證此類直接關系到群眾生命健康的產品的安全性。
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